Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - vokanamet je navedeno pri odraslih, starih 18 let in več, z vrsto 2 sladkorna bolezen kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana na njihovo maksimalno dopustne koncentracije metforminom alonein bolnikov na njihovo maksimalno dopustne koncentracije metforminom skupaj z drugimi glukoze znižanje medicini, vključno z insulina, ko te ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. pri bolnikih, ki se že zdravijo z kombinacijo canagliflozin in metforminom kot ločene tabletsfor študijski rezultati glede kombinacija terapij, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv‑1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju‑naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih mladostniki, z nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibitor) odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil zentiva za zdravljenje protiretrovirusnimi‑izkušeni bolniki z virusom hiv‑1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. 1);dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. 1);decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. tenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metilnaltreksonijev bromid - opioid-related disorders; constipation - obrobnih opioidni receptor antagonisti - zdravljenje z opioidi povzročeno zaprtje v napredno bolezni bolnikov, ki prejemajo paliativno oskrbo, ko odgovor na običajno laksativne zdravljenje ni bilo dovolj.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamini - vedrop naveden v pomanjkanje vitamina e zaradi prebavne malabsorpcijo v pediatrični bolniki trpijo kronično holestazo prirojene ali dedne kronično holestazo, od rojstva (v izraz novorojenčkov) 16 ali 18 let, odvisno od regije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivna imunizacija za preprečevanje invazivne bolezni, pljučnice in akutnega srednjega ušesa, ki jo povzroča streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih od 6. do 17. leta starosti. aktivno imunizacijo za preprečevanje invazivnih bolezni, ki jih povzroča streptococcus pneumoniae pri odraslih ≥18 let in starejši. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. uporaba prevenar 13 je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju tveganja invazivnih bolezni v različnih starostnih skupinah, osnovna comorbidities kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

theravia - holinska kislina - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - Žolčnih kislin in derivati - orphacol je indicirano za zdravljenje prirojenih napak v primarni sintezo žolčnih kislin zaradi oxidoreductase 3β-hidroksi-Δ5-c27-steroid pomanjkljivost ali Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktazo pomanjkljivost pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih v starosti enega meseca do 18 let in odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, kronični - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prosimo, da ribavirin in boceprevir povzetkov glavnih značilnosti zdravila (smpcs), ko pegintron se uporablja v kombinaciji s temi zdravili. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron v kombinaciji z ribavirin (bitherapy) je indiciran za zdravljenje chc okužbe pri odraslih bolnikih, ki so predhodno nezdravljenih vključno z bolniki s klinično stabilno hiv co-okužbe in pri odraslih bolnikih, ki niso predhodnem zdravljenju z interferonom-alfa (pegylated ali ne-pegylated) in ribavirin kombinacija terapije ali interferonom-alfa monotherapy. interferon monotherapy, vključno z pegintron, je indicirana predvsem v primeru, nestrpnosti ali contraindication za ribavirin. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin, ko pegintron se uporablja v kombinaciji z ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin za kapsule ali peroralna raztopina, ko pegintron se uporablja v kombinaciji z ribavirin.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. tevagrastim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava tevagrastim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. tevagrastim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, kronični - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prosimo, da ribavirin in boceprevir povzetkov glavnih značilnosti zdravila (smpcs), ko viraferonpeg se uporablja v kombinaciji s temi zdravili. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg v kombinaciji z ribavirin (bitherapy) je indiciran za zdravljenje chc okužbe pri odraslih bolnikih, ki so predhodno nezdravljenih vključno z bolniki s klinično stabilno hiv co-okužbe in pri odraslih bolnikih, ki niso prejšnje zdravljenje z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) in ribavirin kombinacija terapije ali interferon alfa monotherapy. interferon monotherapy, vključno z viraferonpeg, je indicirana predvsem v primeru, nestrpnosti ali contraindication za ribavirin. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin, ko viraferonpeg se uporablja v kombinaciji z ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin za kapsule ali peroralna raztopina, ko viraferonpeg se uporablja v kombinaciji z ribavirin.